武汉希立仪器接下来将为大家测试关于药用塑料瓶气密性密封检测的案例。
医用塑料药瓶对于药品在有效期内不受潮、不变质很重要,同时也是防止光、热、氧气等对药品影响的重要媒介,所以生产企业对塑料药瓶气密性检测非常重视。
医疗器械行业对气密性检测仪的密封性检测的要求非常高,主要分为以下3点:
1、安全性:
医疗器械行业设备领域有一个不可忽视的特点,安全;且由于医疗行业的特殊性,一般使用压缩空气为介质,因为压缩空气不具备粘性,安全可靠;
2、稳定性:
医疗器械对检测仪器的稳定性要求很高,稳定性不够的气密性检测仪器,将无法满足医疗器械气密性检测的需求。
3、高精度:
医疗器械所要求的精度是极高的,如果精度不够,就有可能会使一些不合格的产品被误判为合格,极有可能会引发严重的医疗事故,极其危险。
武汉希立仪器SLA系列直压多功能气密性检测仪为某公司对药用塑料瓶密封性检测的过程现场(如下图)
具体操作:
一、根据药用塑料瓶外形和大小设计制作模具工装;(客户提供的医药瓶为pet材质,具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生、环保等优点。瓶盖盖好后,药瓶处于密封状态,没有预留充气检测口)
二、将气密性检测仪与模具工装连接好,通气通电;
三、设置好充气时间、稳压时间、检测时间及泄漏率等参数;
四、最后启动仪器进行密封检测,仪器会自动计算出检测产品的泄漏速率,并根据设置的泄漏率上限值自动判断出所检产品是否合格,合格的产品气密性检测仪显示屏上会出现PASS字样及亮绿灯提示,不合格的产品会出现FAIL字样及亮红灯。
历史数据保留:等到检测结束后,可以在气密性检测仪的历史记录里查看相关的产品检测数据、追溯不良品或将检测数据全部下载到电脑上面看。
武汉希立仪器至今已为多家药用塑料瓶产商提供了药用塑料瓶气密性密封检测方法,我们能够根据药用塑料瓶大小及要求,提供客户满意的药用塑料瓶气密性密封测试方法方案及相关设备。